2022 m. gegužės 12–13 d. sėkmingai užbaigtas dviejų dienų trukmės naujosios veterinarinių vaistų GMP versijos patikrinimas. Patikrinimą organizavo Šidziadžuango administracinis ekspertizių ir patvirtinimo biuras, vadovaujamas direktoriaus Wu Tao, veterinarinių vaistų GMP eksperto, ir keturių ekspertų komandos. „Depond“ sėkmingai praėjo 10 gamybos linijų, atitinkančių aukštus standartus.
Naujoji veterinarinių vaistų GMP versija laikosi principų, pagal kuriuos apibendrinamos ir remiantis Kinijos sąlygomis pasinaudojama patirtimi, skiriamas vienodas dėmesys įrangai ir byloms, stiprinama personalo kokybė ir derinamas produktų kokybės valdymas. Ji patobulina atitinkamus reikalavimus ir standartus, pagerina produktų kokybės kontrolės lygį ir geriau užtikrina gyvūninės kilmės maisto saugą bei visuomenės sveikatą.
Šį kartą „Depond“ vienu metu praėjo 10 gamybos linijų, įskaitant granulių (įskaitant vaistažolių ekstrakciją) / tablečių (įskaitant vaistažolių ekstrakciją), dezinfekavimo priemonių (skysčių), geriamojo tirpalo (įskaitant vaistažolių ekstrakciją) / mažo tūrio injekcijų (įskaitant vaistažolių ekstrakciją) galutinę sterilizaciją, didelio tūrio neintraveninių injekcijų (įskaitant vaistažolių ekstrakciją) galutinę sterilizaciją, taip pat naujai pastatytą miltelių / premiksų cechą. Taip pat yra didelių tūrių injekcijų neterminalinės sterilizacijos cechas ir ekstrahavimo cechas, atnaujinti pagal naujosios GMP leidimo reikalavimus. Nuo 2021 m. pradžios, pagal naujosios veterinarinių vaistų GMP leidimo reikalavimus, „Depond“ atliko pradinės cecho techninės įrangos transformaciją ir programinės įrangos atnaujinimą bei išplėtė naują GMP automatinės gamybos cecho pastatą, kad dar labiau padidintų gamybos ir aptarnavimo pajėgumus.
Patikrinimo vietoje ekspertų grupė išklausė ataskaitą apie naujosios veterinarinių vaistų GMP leidimo įdiegimą Deponde. Vėliau bus atliekamas GMP gamybos cecho, kokybės kontrolės laboratorijos, sandėlio valdymo patalpos ir kitų patikrinimui skirtų vietų auditas, vietoje bus tikrinami įmonės naujosios leidimo veterinarinių vaistų GMP valdymo dokumentai, archyvai ir įrašai, o atitinkamiems įvairių skyrių vadovams ir pašto operatoriams bus užduodami klausimai ir jie bus vertinami vietoje.
Po dviejų dienų griežtos peržiūros ekspertų grupė visiškai patvirtino bendrovės naujojo veterinarinių vaistų GMP leidimo įgyvendinimą, visiškai atitiko patikrinimo reikalavimus ir išsamiai įvertino, kad „Depond“ išlaikė naujojo GMP leidimo patikrinimą.
Naujosios „Depond“ dirbtuvės užima daugiau nei 1400 kvadratinių metrų plotą, o pastato plotas – 5000 kvadratinių metrų. Tai trijų aukštų modernios išmaniosios gamybos dirbtuvės, apimančios kelias išmaniąsias ir automatines gamybos linijas. Šių dirbtuvių užbaigimas rodo, kad veterinarinių vaistų ir priedų gamyba gamykloje yra labiau standartizuota ir išmani, o tai labai pagerina gamybos efektyvumą, dar labiau pagerina produktų kokybę ir produkciją, taip pat suteikia geresnius produktus ir paslaugas gyvulininkystei.
„Depond“ visada laikosi principo „Depond farmacija, intelektuali gamyba“, kuris atitinka naujosios veterinarinių vaistų GMP esmę. „Depond“ toliau tobulins techninę įrangą, biologinį saugumą, personalo kokybę ir valdymo lygį bei dalyvaus platesnėje rinkos konkurencijoje, teikdama aukšto lygio gamybą; Mes ir toliau vadovausimės mokslinėmis ir technologinėmis inovacijomis, optimizuosime valdymą ir gerinsime efektyvumą, kad pagerintume produktų kokybę, laikysimės tikslumo, kruopštumo, aukštos kokybės ir ekologiškų gamybos standartų, griežtai kontroliuosime produktų kokybę, teiksime visapusiškas paslaugas sveikam gyvulininkystės augimui ir užtikrinsime maisto saugą.
Įrašo laikas: 2022 m. gegužės 19 d.





